Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - etanercept - arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing - imunosupresiva - revmatoidní arthritiserelzi v kombinaci s methotrexátem je indikován k léčbě středně těžké až těžké aktivní revmatoidní artritidy u dospělých, pokud odpověď na chorobu modifikující antirevmatické léky včetně methotrexátu (pokud není kontraindikován), nebylo dosaženo adekvátní. erelzi může být podáván jako monoterapie v případě intolerance methotrexátu, nebo kdy pokračování v léčbě methotrexátem není vhodné. erelzi je také indikován k léčbě závažné, aktivní a progresivní revmatoidní artritidy u dospělých, kteří nebyli předtím léčeni methotrexátem. etanercept, a to samostatně nebo v kombinaci s methotrexátem bylo prokázáno snížení rychlosti progrese poškození kloubů měřeno pomocí x‑ray a zlepšení fyzické funkce. juvenilní idiopatická arthritistreatment z polyartritida (revmatoidní faktor pozitivní nebo negativní) a rozšířená oligoartritida u dětí a dospívajících od 2 let věku, kteří vykazovali nepřiměřenou reakci nebo kteří prokázali, netolerantní, methotrexát. léčba psoriatické artritidy u dospívajících ve věku 12 let, kteří měli nedostatečnou odpověď nebo kteří prokázali, netolerantní, methotrexát. léčba související s enthesitis artritidy u dospívajících ve věku 12 let, kteří měli nedostatečnou odpověď nebo kteří prokázali, netolerantní, konvenční terapie. etanercept nebyl studován u dětí ve věku méně než 2 roky. psoriatická arthritistreatment aktivní a progresivní psoriatické artritidy u dospělých, pokud odpověď na předchozí léčbu chorobu modifikujícími farmakoterapie byla nedostatečná. etanercept se prokázalo, že zlepšuje fyzickou funkci u pacientů s psoriatickou artritidou a ke snížení míry progrese poškození periferních kloubů, měřeno pomocí rtg u pacientů se symetrickým polyartikulárním subtypem onemocnění. axiální spondyloarthritisankylosing spondylitidy (as)léčba dospělých s těžkou aktivní ankylozující spondylitidou, u kterých nebyla dostatečná odpověď na konvenční léčbu. non‑radiografické axiální spondyloarthritistreatment dospělých s těžkou non‑radiografické axiální spondylartritidy s objektivní známky zánětu, jako je indikována zvýšená c‑reaktivní protein (crp) a/nebo magnetické rezonance (mri) důkazy, kteří měli nedostatečnou odpověď na nesteroidní protizánětlivé léky (nsaid). deska psoriasistreatment dospělých se středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázou, kteří neodpovídají na, nebo kteří mají kontraindikace nebo netolerují jinou systémovou léčbu, včetně cyclosporinu, methotrexatu nebo psoralen a ultrafialové světlo (puva). ložiskové psoriasistreatment chronické těžké ložiskové psoriázy u dětí a dospívajících ve věku od 6 let, kteří jsou nedostatečně kontrolovány, nebo netolerují jinou celkovou terapii nebo phototherapies.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - modifikovaný virus dýchacího a reprodukčního syndromu živého prasete - immunologicals for suidae, live viral vaccines - prasata - pro aktivní imunizaci klinicky zdravých prasat od 1 dne stáří do prasat respiračního a reprodukčního syndromu (rpo) virus kontaminované prostředí, ke snížení virémie a nosní zbavuje způsobené infekcí s evropskými kmeny rpo virus (genotyp 1). ukazatel prasat: kromě toho bylo prokázáno, že očkování séronegativních jednodenních prasátek významně snižuje léze plic proti podání podávanému 26 týdnů po očkování. očkování séronegativních 2-týden staré selat bylo prokázáno, že výrazně snížit plicní léze a ústní ubývání proti výzvě podáván po 28 dnech a na 16 týdnů po očkování. prasničky a prasnice: kromě toho, pre-těhotenství očkování klinicky zdravých prasniček a prasnic, a to buď séropozitivní séronegativní nebo, bylo prokázáno, že snížení transplacentární infekci způsobené rpo virus během třetího trimestru těhotenství, a snížit s tím spojené negativní dopad na reprodukční výkonnost (snížení výskytu mrtvě narozených dětí, prasátko virémie při narození a při odstavu, plicních lézí a virového zatížení v plících u selat při odstavu).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

endoceutics s.a. - prasterone - postmenopauza - jiné pohlavní hormony a modulátory genitálního systému - intrarosa je indikována k léčbě vulvální a vaginální atrofie u postmenopauzálních žen, které mají středně závažné až závažné příznaky.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols, s.a. - lidský fibrinogen, lidský trombin - hemostáza, chirurgická - antihemoragika - podpůrná léčba u dospělých, kdy běžné chirurgické techniky nejsou dostačující:pro zlepšení haemostasisas šicí podporu v cévní chirurgii.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - brexpiprazole - schizofrenie - psycholeptika - léčba schizofrenie.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - rekombinantní vezikulární stomatitis virus (kmen indiana) s odstranění obálky glykoprotein, nahrazuje zaire ebolavirus (kmen kikwit 1995) povrchový glykoprotein - hemoragická horečka, horečka ebola - vakcíny - ervebo is indicated for active immunization of individuals 1 year of age or older to protect against ebola virus disease (evd) caused by zaire ebola virus. použití ervebo by měla být v souladu s oficiálními doporučeními.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - solriamfetol hydrochlorid - narcolepsy; sleep apnea, obstructive - psychoanaleptics, - sunosi je uvedeno s cílem zlepšit bdělost a snižovat nadměrnou denní ospalost u dospělých pacientů s narkolepsií (s či bez kataplexie). sunosi je uvedeno s cílem zlepšit bdělost a snižovat nadměrnou denní spavost (eds) u dospělých pacientů s obstrukční spánkovou apnoe (osa), jehož eds nebyla uspokojivě ošetřeny primární osa terapie, jako je kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (cpap).

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - alpelisib - neoplasmy prsů - antineoplastická činidla - piqray je indikován v kombinaci s fulvestrantu při léčbě postmenopauzální ženy a muži s hormonální receptory (hr)-pozitivní, lidský epidermální růstový faktor receptor 2 (her2)-negativní, lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem prsu s pik3ca mutací po onemocnění k progresi po endokrinní léčbě v monoterapii (viz bod 5.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

nova laboratories ireland limited - azathioprine - odmítnutí štěpu - imunosupresiva - jayempi is indicated in combination with other immunosuppressive agents for the prophylaxis of transplant rejection in patients receiving allogenic kidney, liver, heart, lung or pancreas transplants. azathioprine is indicated in immunosuppressive regimens as an adjunct to immunosuppressive agents that form the mainstay of treatment (basis immunosuppression). jayempi is used as an immunosuppressant antimetabolite either alone or, more commonly, in combination with other agents (usually corticosteroids) and/ or procedures which influence the immune response. jayempi is indicated in patients who are intolerant to glucocorticosteroids or if the therapeutic response is inadequate despite treatment with high doses of glucocorticosteroids, in the following diseases:severe active rheumatoid arthritis (chronic polyarthritis) that cannot be kept under control by less toxic agents (disease-modifying anti-rheumatic -medicinal products – dmards)auto-immune hepatitis systemic lupus erythematosusdermatomyositispolyarteritis nodosapemphigus vulgaris and bullous pemphigoidbehçet’s diseaserefractory auto-immune haemolytic anaemia, caused by warm igg antibodieschronic refractory idiopathic thrombocytopenic purpurajayempi is used for the treatment of moderately severe to severe forms of chronic inflammatory bowel disease (ibd) (crohn’s disease or ulcerative colitis) in patients in whom glucocorticosteroid therapy is necessary, but where glucocorticosteroids are not tolerated, or in whom the disease is untreatable with other common means of first choice. it is also indicated in adult patients in relapsing multiple sclerosis, if an immunomodulatory therapy is indicated but beta interferon therapy is not possible, or a stable course has been achieved with previous treatment with azathioprine. 3jayempi is indicated for the treatment of generalised myasthenia gravis. depending on the severity of the disease, jayempi should be given in combination with glucocorticosteroids because of slow onset of action at the beginning of treatment and the glucocorticosteroid dose should be gradually reduced after several months of treatment.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - lotilaner, milbemycin oxime - endectocides - psi - for use in dogs with, or at risk from, mixed infestations/infections of ticks, fleas, gastrointestinal nematodes, heartworm and/or lungworm.